2月12日,省食品藥品監(jiān)管局召開2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,傳達2015年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神,總結(jié)2014年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,部署2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作。各市局分管醫(yī)療器械工作局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械科(處)負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)審批(備案)或廣告監(jiān)測工作的人員,省局直屬單位,機關(guān)有關(guān)處室共約120人參加會議。省局黨組副書記、巡視員任大進出席會議并作講話。
任大進指出,2014年,全省醫(yī)療器械監(jiān)管職能部門同志,緊緊圍繞省局黨組提出的“從嚴(yán)監(jiān)管”的工作思路,認(rèn)真落實年初提出的各項工作部署,醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得大的成效。主要體現(xiàn)在:
一是抓制度建設(shè),醫(yī)療器械法規(guī)制度日趨完善;
二是抓注冊審批,醫(yī)療器械注冊水平明顯提升;
三是抓日常監(jiān)管,醫(yī)療器械監(jiān)管體系不斷夯實;
四是抓專項整治,醫(yī)療器械市場秩序規(guī)范有序。
我省傳統(tǒng)優(yōu)勢和特色領(lǐng)域,保持了領(lǐng)先地位,發(fā)揮了引領(lǐng)作用,未發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件,安全形勢總體平穩(wěn)向好。
任大進強調(diào),2015年是我國經(jīng)濟社會發(fā)展全面進入新常態(tài)的重要一年,也是醫(yī)療器械新法規(guī)全面實施、各項制度建立與落實的關(guān)鍵之年。2015年要著力做好六項工作:一是著力制度建設(shè),加快完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系;二是著力深化改革,持續(xù)提升醫(yī)療器械注冊管理水平;三是著力風(fēng)險防控,加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管;四是著力技術(shù)支撐,加快提升醫(yī)療器械信息化水平;五是著力多元主體,努力構(gòu)建醫(yī)療器械社會共治格局;六是著力隊伍建設(shè),不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力。
期間,省局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人分別總結(jié)了2014年我省醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作,部署2015年重點工作。廣州、深圳、東莞、中山、陽江等五個市局做了經(jīng)驗交流發(fā)言。
——轉(zhuǎn)自廣東省食品藥品監(jiān)督管理局